醫（yī）院實驗室項目至少包括（kuò）臨床實驗室、病理科、中心實驗室、蛋白（bái）質組學實驗室、IP實（shí）驗室等（děng）。在（zài）醫院學（xué）科序列中，檢驗科屬於醫療技術部門，承擔臨（lín）床（chuáng）診斷任務，為患者製（zhì）定精準的治療方（fāng）案提供數（shù）據支（zhī）持。因此，醫院實驗室項（xiàng）目建設非常重要，但實（shí）驗室項目建設（shè）過程中往往會出（chū）現各種問題，極大地影響項目建設的（de）質量、安全、進度（dù）和成本（běn），最終對（duì）臨床服務產生負麵影響。本文將重點探（tàn）討實驗室項目存在的問題（tí）和建設模（mó）式。
一
實驗室類項目管（guǎn）理（lǐ）建設（shè）的四大痛點
1.
痛點（diǎn）1: 實驗（yàn）室建（jiàn）設規劃與醫院（yuàn）職能定位、學（xué）科與學科群發展匹配度差（chà）
醫院發展（zhǎn）的核心工作是做好醫院功（gōng）能定位和（hé）醫院學科、學科群（qún）發展規劃（huá）。
在（zài）醫院進行定位清（qīng）晰，學科及學科群規（guī）劃得當的前提（tí）下，很多（duō）醫（yī）院可能（néng）我們依然未做好實（shí）驗室類項目（mù）的（de）定位及發展，僅憑借經驗或者通過臨床研究（jiū）自（zì）然（rán）資源需求，逐漸形成完善實驗室檢（jiǎn）測技術服務企（qǐ）業項目類別和內（nèi）容（róng），而未做到有序（xù）健康發（fā）展，因此實驗室類（lèi）項目工程建設一定要服（fú）務並匹（pǐ）配（pèi）於醫院功能設計定位、學科知識以及學科群發展戰略（luè）目標（biāo），能夠對（duì）臨床診斷（duàn）和治（zhì）療（liáo）方法（fǎ）提供更加（jiā）有利支撐和保（bǎo）障。
以某醫院實驗室建設為例，在（zài）根據用戶（hù）需求進行（háng）總體（tǐ）布（bù）局設計（jì）時（shí），根（gēn）據實驗室設計問題的支撐（chēng）原則，發現各功能之間的（de）匹配（pèi）定位不完善，對醫院專業定位和未來發展的支持度不高，但用戶仍然要求（qiú）根據現有要求（qiú）進行實驗室的設計和建設。實驗室建成投產（chǎn）半年後（hòu），客戶反（fǎn）映實驗項目需（xū）要增（zēng）加，但實驗室沒有相應的輔助功能室，需要進行二次整改，造成資源的（de）巨大浪費。
在實（shí）驗室工程建設中，單位（wèi）建設成本較高，二次或二次（cì）以上整改會（huì）造成（chéng）資源和時（shí）間的嚴（yán）重浪費。因（yīn）此，在實驗室項目建設的（de）初期階段（duàn），有必要進行深入研究，確定（dìng）實驗（yàn）室項目本身（shēn）的定位，做好醫院（yuàn）學科（kē）和學（xué）科的發展工作，並在檢（jiǎn）測項目（mù）的分類（lèi）、檢（jiǎn）測項目（mù）的引進和未來發展方麵做好前瞻性思考。
2.
痛點二:實驗室項目（mù）建（jiàn）設需求研究深（shēn）度不夠
醫（yī）院新、改擴建項（xiàng）目（mù）均需對醫療信息資源管理進行合理（lǐ）規劃，並且對建築企業（yè）資源（yuán）問題進行多次分配，具體分配方式與步驟如下（xià）：
✎
醫療資源的均衡: 即醫院（yuàn）應完善學科（kē）和學科群的發展規劃，實（shí）現醫（yī）療資源（yuán）的均衡;
✎
建築資源（yuán）的第一次平衡:以學（xué）科規劃為基（jī）礎，完成建築（zhù）麵積的第一次分配；
✎
一級醫療（liáo）工藝流（liú）程確定發展過程中需（xū）要完成建（jiàn）築（zhù）企業資源的第二次平（píng）衡；
✎
在（zài）確定二級（jí）醫療流程的過（guò）程中，完成建設資源的第三次平（píng）衡。
醫院實驗（yàn）室工（gōng）程建設，在醫療資源和建（jiàn）設資源配置上（shàng），必須遵循以（yǐ）上步驟，隻（zhī）有在深入需求調查的基（jī）礎（chǔ）上，才（cái）能逐步、有效地完成（chéng）實（shí）驗室定（dìng）位、服務能力規劃、建（jiàn）設空間（jiān）定位等，這是（shì）確定實驗室工（gōng）程建設規模、檢測服（fú）務項目和建設資源配置（zhì）的依據。
但在實踐中，上（shàng）述很多要（yào）求都麵臨著調查深（shēn）度（dù）不夠、方法不（bú）科學、調（diào）查內容不（bú）完整等問題（tí），導致（zhì）分析結果（guǒ）的信（xìn）度和效度較（jiào）差（chà），調（diào）查結果無法指導具體實驗室項目圖紙的設計和施工。
以某生物實驗室建設為例，甲方各生物實驗室管理平台均有相（xiàng）關部門負責（zé）人（rén），進（jìn）行市場（chǎng）需求分析調研時（shí），各調研（yán）研究對（duì）象隻（zhī）對自己的平台（tái）主要（yào）負責，且對（duì）自己學習平（píng）台的需求僅（jǐn）局限於現有工作狀態，對未來經濟發展能力以及實驗（yàn）室（shì）平（píng）台之（zhī）間互動均無法提出問（wèn）題具體要求和相關條件參（cān）數。
在項（xiàng）目（mù）進度（dù）緊張、需求調研深度不夠的情況下，實驗室建設將繼續向前推進，投入使（shǐ）用後，生（shēng）物平台（tái）、 pcr 平（píng）台、分（fèn）子細胞平台、 ngs 平台（tái）等之間缺乏合作，效率（lǜ）低下。
如果項目（mù）前期調研足夠深入，按照我們實驗室建設管理模式完成調研，甲方實驗室主要負責人（rén）配合協調統一規劃（huá），上述相關問題是可以（yǐ）避免的（de）。

3.

痛點三：實驗室類項目管理（lǐ）運營（yíng）效率進行（háng）評估不（bú）足
醫院實驗室項目投（tóu）入使用（yòng）後，沒有對實驗室運行效率進行持（chí）續評價。要解決這個問（wèn）題，我們（men）必須從三（sān）個方麵思考:
(1)實驗室服務的效率（lǜ），判（pàn）斷從取樣到裝載和報告的整個（gè）過程是（shì）否有效。有效的報告時間可以減少門診病（bìng）人的無（wú）效等候時間，緩解病人的心理壓力，提高（gāo）服務效率，提高臨床支（zhī）持效率（lǜ）。
(2)實驗室內部運（yùn）行效率，涵蓋質量控（kòng）製、設（shè）備設施開工率等。
有些實驗室安全（quán）管理不（bú）嚴格，檢測、檢（jiǎn）驗設備基礎設施質（zhì）控未（wèi）按國家法律規（guī）定要求（qiú）學（xué）生完成（chéng）相應的室（shì）內質控與室間質控（kòng）等質量控製管理會（huì）計工作，更不用說對設備開機率、使用率、故障率、耗材消耗、閑置率、檢測係統數據通過分析等相關發展（zhǎn）情況需要進行教學研究和討論，也未建立一個持續（xù）不（bú）斷改進體（tǐ）係，提升（shēng）實驗室類項目運行（háng）效率。
(3)實驗（yàn）室項目（mù）的（de）選址（zhǐ）也會影響服務（wù）效率，即選（xuǎn）址是否方便病人取樣（yàng）和送（sòng）樣（yàng）。
實驗室的選址必須符合部門功能布局優化的（de）原（yuán）則。實驗室項目與（yǔ）臨（lín）床和（hé）住院單位的工作流程之間的（de）關係應在（zài）最（zuì）初的建築（zhù）空間布局(一流的醫療（liáo）技（jì）術流程)中確定。如果無法（fǎ）實現優化，可以利用智能物流傳（chuán）輸和信息技術來提高工作效率（lǜ）。
4.
痛點四（sì）：實驗室類項（xiàng）目管理建設中國未來經濟發展（zhǎn）空間預留不足
實驗室項目建（jiàn）設（shè）還需要（yào）考慮未來的發展，要從（cóng）兩個方（fāng）麵來規劃：一（yī）是適（shì）應醫院學科需求，按照醫院專業發展方向（xiàng）進行配（pèi）套規（guī）劃。
2019年某醫院 pcr 實（shí）驗室建設之（zhī）初，強調（diào） pcr 實驗室的功能規劃、圖紙設計和建設應在（zài）滿足當前醫院 pcr 檢測（cè）需求的（de）基礎上進行（háng），沒有對 pcr 實驗室的檢測能力和未來發展空間進行深入思（sī）考。
當時恰逢2020年（nián）初新冠肺炎疫（yì）情爆發，急需檢測新冠肺（fèi）炎病（bìng）毒。但新建的PCR實（shí）驗室由於前期（qī）沒有（yǒu）考慮PCR實驗室的空間拓展需（xū）求和新增檢測項目的物（wù）理條件，無法滿足新（xīn）冠（guàn）肺炎的檢測要求，無法（fǎ）整改（gǎi）。所以後期醫院不得不重建PCR實驗室，造成了時間（jiān）、空間和（hé）資源的巨大（dà）浪費。

同時，對（duì）實（shí）驗室未來經（jīng）濟業務（wù）能力（lì）發（fā）展進行預估（gū）不足會導致另一方麵（miàn）情況（kuàng）的產生，即（jí）未能通過（guò）合理利用規劃實驗室類項目管理設（shè）備基（jī）礎設施用電功率、網絡、空調等需（xū）求。以用電功（gōng）率（lǜ）為例假如醫院（yuàn）文化（huà）發展社（shè）會（huì）後期擴展業務（wù）需（xū）增加教學設備，而前期建設時也預留了用電點（diǎn）位，但由於（yú）規劃用電功率不足，總是跳（tiào）閘，這將直接導致生產設（shè）備維修成本和故障率升高，相關技術檢測（cè）設備無法實現正常工作使用，亦滿（mǎn）足不了臨床診斷的（de）需求。

因此，實驗室項目除了要確定醫院的定位和學科發（fā）展，以確定未來自身業務的方向和（hé）規模外，還需要預（yù）留建（jiàn）築空間、水（shuǐ）電、供暖通（tōng）風、網絡（luò）等基本條件。
二、實驗室項（xiàng）目建設模式
（一個企業（yè）核（hé）心、兩（liǎng）個基礎、五大發（fā）展策略）
1.
一個核心
以醫院功能定位、學科（kē）發展和學科群建設為核（hé）心，確定實驗室項目（mù）定位和發展方向（xiàng），支（zhī）持臨床（chuáng）診（zhěn）療服務。
1
●
自身（shēn）定位
也就是說（shuō），除了醫（yī）院的臨床學科，有必要建立一個區（qū）域性的診斷中心嗎？明確定位，結合醫院及周邊醫療（liáo）機（jī）構的（de）需（xū）要，做好實（shí）驗室項目的總（zǒng）體規劃。
2
●
根（gēn）據您（nín）自己的規劃，確定服務的範圍和（hé）類別
實驗室類項目進行明確定位（wèi）後，須圍繞臨（lín）床應用需求，確定檢測檢驗服（fú）務（wù）企（qǐ）業項目管理範圍和類別，並基於醫院或區域診療需求分（fèn）析確定研究重點專業和發展水平方向（xiàng），以實（shí）現定位（wèi）目標。
2.
兩個（gè）基礎
1
●
基（jī）於需求（qiú）調查的實驗室項目（mù）定位與規劃
①需求調研目標與（yǔ）內容
需求（qiú）調查的核心（xīn）是解決甲方對實驗室（shì）項目（mù）建（jiàn）設的（de）需求。如（rú）何全麵、真實、深刻地了（le）解甲方需求，需要從（cóng）以下兩個方麵入手（shǒu）:
其一，建立社會調研多層（céng）次發展目標，並回答幾個方麵問題：
問題1：醫院發展規模與級別？
問（wèn）題2：醫院進行定位、學科（kē）設置以及學科群發展戰（zhàn）略規劃研究如（rú）何？
問題（tí）3:具體臨床（chuáng）科（kē）室建（jiàn）設和（hé）臨床（chuáng）服務水平（píng）如何？
問題4：實驗室類（lèi）項（xiàng）目進行定位（wèi）與規劃（huá）以及如何？
問5: 實驗室（shì）的基本服務項目和重點測試項目是什麽？完（wán）成統計（jì）分析，建立數據邏輯;
對上述問題（tí）進（jìn）行深入準確的解答，確定實驗室項目的定位和重點業（yè）務的發展目標，並根據調研（yán）結果，確定考察類別和項目數量，最終確定實（shí）驗室項目的建設（shè）規模。
二、采訪誰？誰麵試了（le）？
要根據研究中需要達到的多層次目標，與（yǔ）甲方（fāng）確（què）定研究對象，包括（kuò）主管醫院領導、職能科室負責人、相（xiàng）關臨床人員、實驗室項目（mù）負責人和具體科室工作（zuò）人員，並動態調整（zhěng），滿足設計者對（duì）全局的掌控。
同（tóng）時，設計者應派遣一支有能力的研（yán）究（jiū）隊伍，認真、安全地完成研究任務，形成（chéng）規範的研究報告，為項目（mù）建設提供依據。
2
●
以醫療技術工藝進行設計規劃為基礎
醫（yī）院實（shí）驗室項目（mù）的核心目（mù）標是滿足臨床診斷的（de）需要，為治療提供準確（què）的（de）依據（jù）。因（yīn）此，實驗室建（jiàn）設還需要完成醫（yī）學過程的規劃與設計（jì），並指導實驗室建設的設（shè）計與建設。
檢驗（yàn）醫學技術主（zhǔ）要包括以下內容:
第一，分（fèn）析（xī）及梳理研究主要管（guǎn）理功能（néng）用（yòng）房，包括（kuò）企業樣本數據采集區（qū）與工作區，分為一（yī）個清（qīng）潔區、緩衝（chōng）區、汙染區、生（shēng）活（huó）區等功（gōng）能（néng）區。
二（èr）是確定各功（gōng）能室建設的（de）物（wù）理（lǐ）參數要（yào）求，如采集區功能室（shì）配置、主要物品和檢測設備（bèi）分類、流水線（xiàn）設（shè）置等。
第三，以實驗室動力學分析、醫院感覺管（guǎn）理、工作效率等多方麵研究為基礎，提（tí）出了建築空間布局、工作流程、管理體係、學（xué）科建（jiàn）設和未來（lái）發（fā）展的具體、可視（shì）的圖（tú）形表達（dá）形式（shì），並對建築（zhù）空間布局、工作流程、管理（lǐ）體係、學科建設（shè）和未（wèi）來發展提出了程序流（liú）程圖。
四是重（chóng）點關注（zhù）實驗（yàn）室(微生物實驗室、PCR實驗室、HIV篩查（chá）實驗室等)特殊功能（néng）單元的特（tè）殊環境、特（tè）殊功能匹（pǐ）配、潔淨度、生物安全（quán）等要求。).
第五，做好實驗室類項目（mù）的醫療技（jì）術工藝發展條件可以設計，具體內容包括企業確定（dìng）通風、給排水、空調、供（gòng）配電、內（nèi）部裝修（xiū）等物理（lǐ）教學條件參數（shù）。
以（yǐ）實驗室給（gěi）排水係統為例，實驗室給水（shuǐ）係（xì）統（tǒng）包（bāo）括檢測實驗、生（shēng）活給水係統和消防給水係統（tǒng）。實（shí）驗（yàn）用水分為普通實驗用水和純淨實驗用（yòng）水。根據實（shí）驗室用水（shuǐ）國（guó）家標準，實驗（yàn）用水可（kě）分為一（yī）級、二級和三級，具體級別純水生（shēng）產工藝、實驗用途、電導率等不同。另外，實（shí）驗室的（de）供（gòng）水係（xì）統可以集中或分散（sàn），這（zhè）取決於實（shí）驗室的（de）規模成本效益分析。
需（xū）要強調的是，實驗室（shì）排水（shuǐ）係統的要求（qiú）比較（jiào）嚴格，需要按照國家相關規定進（jìn）行（háng）汙水（shuǐ）和（hé）垃圾的分離（lí）。同時，要規劃廢（fèi）水流向，由清潔區流向汙染區，實驗室廢水要經過（guò）預處理達（dá）到排放標準後才能（néng）達標，避免汙染環境。
3.
五大策略（luè）
1
●
滿足（zú）醫院進行（háng）重（chóng）點學（xué）科知（zhī）識（shí）以及學科群發展的檢測檢驗設（shè）備資（zī）源配（pèi）置與發展策略
實驗室項目建設既需要適應（yīng）醫院（yuàn）功能定位和學科發展需要，也需要確定自（zì）身定位和規劃，可以圍繞以下幾（jǐ）個方麵考慮：
1. 誰做實驗項目服（fú）務
如果隻是為了我院學科（kē）和學科群的發（fā）展（zhǎn），就必須了解醫院各專科涉及的實驗室診斷項目和類型，並根據各專科的具體需要，配備（bèi）適當的設備（bèi）和設施，建立和完善（shàn）相關（guān）的檢測服務項目。
如果是服務於區域檢測診斷，就要根據區域醫療診斷的需求，設定更（gèng）高的建設目標，根據區域的疾病譜，確（què）定診斷科的重點（diǎn）專科和未（wèi）來發（fā）展方（fāng）向。
(二)在提供（gòng）檢（jiǎn）測（cè）服務（wù）產品（pǐn）的基礎上，對檢（jiǎn）測設備和設（shè）施進行規劃。
基於（yú）檢測、檢（jiǎn）驗科室自身管理（lǐ）功能定位，設置一個重點學習（xí）專業，根據中國臨床標本采（cǎi）集（jí）量確定（dìng）流（liú）水線以及相關設備品類和數量，做好實驗室類診斷科（kē）室設備發展規劃建設工作。
以某醫院檢驗科為例，該（gāi）科主要設臨（lín）檢實驗室、生（shēng）化實驗室、免疫係統實驗室、細胞實驗室管理以及4個專業（yè）技（jì）術實驗室，主（zhǔ）要包括工（gōng）作是為臨床治療患者可（kě）以提（tí）供一（yī）個臨床實踐檢（jiǎn）驗、臨床生化、臨床免疫並進行（háng）分析臨床微生物學檢查。
因此，除了醫（yī）院實（shí）驗室建設標準外，醫院實（shí）驗室設備（bèi）配置上必須配備設備，還要針對臨（lín）床專業人員（yuán）的特殊需要引進相關檢測項目。
完成特定實驗室設備的選擇後，需要確定儀器和設施（shī）的品（pǐn）牌和數量。開展這（zhè）項工作，需要了解各品牌（pái）的市（shì）場占有（yǒu）率、產品（pǐn）可靠性、售（shòu）後服務及時性、技術領先性（xìng）、產品診斷（duàn）可靠性和經濟效益（yì），綜（zōng）合評估後做出科學決（jué）策。
2
●
持續發展提升實驗室（shì）類項目（mù）管理運行效率的評估策略
實驗室工程建（jiàn）成後，甲方（fāng）需（xū）要按照《實驗室工程管理國家（jiā）標準》建（jiàn）立醫院穩（wěn）定運行評價（jià）機製:
(1)國（guó）家規定（dìng）的評（píng）價實（shí）驗室運行（háng）的相關指標
② 設備開機率、故障率以及評價能力指標
③實驗室運行年度經濟指標
實驗室項目人員學習成長指標
醫院實驗室項目除了（le）按（àn）照國（guó）家規（guī）定製定全麵的質（zhì）量管理體係和建立實驗室（shì）運（yùn）行指標外，還應與（yǔ）省級或國家級臨床檢驗中心進行逐室評估，確保（bǎo）檢測結果真（zhēn）實可靠。
而其（qí）他運行（háng）過程種存在（zài）的階段性問題可依據現實生活情況可以進行（háng）分析調整，進而通過建立實驗室類項目持（chí）續不斷改進、成長的（de）管理（lǐ）製度體（tǐ）係。
3
●
實驗項目智能化的迭代策略
智（zhì）慧（huì）實驗室是未來實驗（yàn）室建設（shè）發展的方（fāng）向，但IT需要融入智慧醫（yī）院建設體係，需要醫院基礎IT架構（gòu）平台和係統軟（ruǎn）件的支撐。因此，在（zài）智慧醫院建設體係下，智慧實驗室建（jiàn）設（shè）目標（biāo）如下:
目標1：與相關方實現中國互聯互（hù）通、數據信息共享
在（zài）萬物互聯的基礎（chǔ）上，在相應的權（quán）限管理係統（tǒng）下，需（xū）要的各（gè）方可以隨（suí）時方便地獲取所（suǒ）有的檢測診斷數據，提高（gāo）服（fú）務的效率和效果。
目標2：智慧能（néng）力迭代
在智（zhì）能化醫院的總（zǒng）體規劃下，逐步建立（lì）智能化（huà）實驗室服務體係，打好軟硬件建設的（de）基礎（chǔ），塑造智（zhì）能化（huà）服務（wù）有序迭代（dài）的能力，更（gèng）有效地支持臨床（chuáng）服務的（de）需（xū）求和發（fā）展（zhǎn）。
4
●
不斷提高（gāo）實驗室人員整體素質的學（xué）習促進策略
實驗室類（lèi）項目管（guǎn）理運（yùn）行的好與（yǔ）壞，與科室工作人員進行素質教育水（shuǐ）平有（yǒu）極大關聯，這其（qí）中既包（bāo）含學科（kē）帶頭（tóu）人、科室成員的專業信息技術創（chuàng）新（xīn）能（néng）力，也包含科室全員的人文素養，因此我們需要學生通過自己學（xué）習促進企業策略提（tí）升實驗（yàn）室類人員整體素質及專業知識水平，可以從以下兩方麵嚐試：
1建立高效率（lǜ）、促進部門文化氛圍成長;
②建立部門配置激勵（lì）機製，提高設備（bèi）運（yùn）行效率（lǜ）、人員（yuán）技能水平和人文素質；
通過分析以上兩方麵，推動和促進實驗（yàn）室管理人員進行整體發（fā）展素質的提高，能更好地服務（wù）臨床科室。
5
●
後備實驗（yàn）室項目的未來發展戰略
隨著檢驗醫學的發展和現代醫學管理（lǐ）模式的轉變，檢（jiǎn）驗科學在（zài）診斷（duàn）、治療、預（yù）防和健康管（guǎn）理等方麵發揮著重要（yào）作用，因此有必（bì）要為檢（jiǎn）驗項目（mù）的未來（lái）發展預（yù）留空間（jiān）:
(1)跟蹤臨床學科和（hé）學科（kē）群發展，規劃增加檢測（cè）服務（wù）項目；
跟蹤國內外測試診斷（duàn）技術發（fā）展步（bù）伐，製定設備更新計劃（huá）;
③預（yù）留未來配（pèi）套建築空間、水電、暖通（tōng）、網絡等物理（lǐ）條件。
Part
3
總 結（jié）
總（zǒng）之（zhī），實驗（yàn）室（shì）類（lèi）項目管（guǎn）理建（jiàn）設，應以醫院進行定位、學科知識以及學科（kē）群（qún）發展為企業核心，做好（hǎo）實驗室建（jiàn）設精（jīng）深需求分析調研，既要符合（hé）中國醫院近期及遠期（qī）經濟發展社會需求，也要考量自身在區域內（nèi）的診斷地位（wèi），確定實（shí）驗室規劃與建設工作目（mù）標，並以（yǐ）實驗（yàn）室醫（yī）療技術工藝（yì）為基（jī）礎，提升各業（yè）務流線（xiàn）運行效率，降低院感風（fēng）險，提（tí）升實（shí）驗室診斷精度。同時，通過五大策略的具（jù）體情況實施，逐漸開始建（jiàn）立實驗室類項目工程建設（shè）公司（sī）運營能力持續不斷改進的生態（tài）保（bǎo）護（hù）係統，最終（zhōng）為臨床應用（yòng）提（tí）供更加優質、高效的診斷信息服務。